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ISO 10993-3:2003 (W) 医療機器の生物学的評価 — Part 3: 遺伝子毒性、発がん性、生殖毒性の試験

ISO 10993-3:2003の概要

ISO10993-3:2003の規格概要

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Biological evaluation of medical devices — Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity

ISO 10993-3:2003は、遺伝子毒性、発がん性、生殖および発生毒性の生物学的側面に関する医療機器の危険性の特定とテストの戦略を規定しています。ISO10993-3:2003は、遺伝子毒性の可能性がある医療機器の評価に適用できます。 、発がん性または生殖毒性が確認されています。試験の選択に関するガイダンスはISO10993-1に規定されています。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO10993-3:2003 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 10993-3:2003
ISO 国際規格名称
Biological evaluation of medical devices — Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
ISO 規格名称 日本語訳
医療機器の生物学的評価 — Part 3: 遺伝子毒性、発がん性、生殖毒性の試験
発行日 (Publication date)
2003-10
廃止日：撤回日 (Abolition date,Withdrawal date)
2014-09-24
状態 (Status)
撤回されました (Withdrawn)
改訂 (Edition)
2
PDF ページ数 (Number of pages)
16
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 194 医療機器の生物学的および臨床的評価：(Biological and clinical evaluation of medical devices)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
11.100.20：Biological evaluation of medical devices,
ISO 対応 JIS 規格
医療機器の生物学的評価―第1部:リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験, 医療機器の生物学的評価―第7部:エチレンオキサイド滅菌残留物, 医療機器の生物学的評価―第7部:エチレンオキサイド滅菌残留物,
ICS 対応 JIS 規格
11.100.20

ISO 10993-3:2003 関連規格 履歴一覧

ISO10993-3:2003 対応 JIS 規格一覧

ISO10993-3:2003 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11：医療技術 > 11.100：実験医学 > 11.100.20：生物学的な医療機器の評価

ISO 10993-3:2003 修正 一覧 (Amendments)

ISO 10993-3:2003 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 10993-3:2003 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 95) 撤回、削除

サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)

ISO 10993-3:2003 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。