ISO 10993-23:2021 医療機器の生物学的評価—パート23：刺激性のテスト

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ISO 10993-23:2021の概要

ISO10993-23:2021の規格概要

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Biological evaluation of medical devices — Part 23: Tests for irritation

この文書は、刺激を引き起こす可能性に関する医療機器とその構成材料の評価手順を規定しています。このテストは、ISO 10993-1 および ISO 10993-2 に従って、医療機器、材料、またはそれらの抽出物の刺激の可能性を予測および分類するように設計されています。

この文書には次のものが含まれます。

— 皮膚曝露のインシリコ法およびインビトロ法を含む、刺激に関する試験前の考慮事項。

— in vitroおよびin vivo刺激試験手順の詳細。

— 結果を解釈するための重要な要素。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO 国際規格番号: ISO 10993-23:2021
ISO 国際規格名称: Biological evaluation of medical devices — Part 23: Tests for irritation
ISO 規格名称日本語訳: 医療機器の生物学的評価 — Part 23:刺激性試験
発行日 (Publication date): 2021-01
更新日：確認日 (Update date,Date confirmed): 2021-01-20
状態 (Status): 公開済み (Published)
改訂 (Edition): 1
PDF ページ数 (Number of pages): 60
TC（専門委員会）:Technical Committee: ISO/TC 194 医療機器の生物学的および臨床的評価：(Biological and clinical evaluation of medical devices)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）: 11.100.20：Biological evaluation of medical devices,
ISO 対応 JIS 規格: 医療機器の生物学的評価―第1部:リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験, 医療機器の生物学的評価―第7部:エチレンオキサイド滅菌残留物, 医療機器の生物学的評価―第7部:エチレンオキサイド滅菌残留物,
ICS 対応 JIS 規格: 11.100.20

サブステージコード 60.60 国際規格が発行されました (International Standard published)

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。