JISハンドブック 73-4 医療機器IV[安全性評価/歯科材料/歯科器具/歯科器械/試験方法] (73-4;2021) 一覧

出版社: 日本規格協会 (2021/7/15)

発売日: 2021/7/15

言語: 日本語

単行本: 1513ページ

ISBN-10: 4542188809

ISBN-13: 978-4542188808

寸法: 14.8 x 3.6 x 21 cm

【73-4】JISハンドブック JIS HB 73-4 医療機器 IV 2021

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【73-4】JISハンドブック JIS HB 73-4 医療機器 IV 2021

発売年月日:2021-07-15

A5判 ・1,530頁

【収録規格数】117

【目次項目】安全性評価、歯科材料、歯科器具、歯科器械、試験方法

記号項目規格名称記載ページ
安全性評価

IDT
JIS T 0993-1:2020医療機器の生物学的評価―第 1部:リスクマネジメントプロセスにおけ る評価及び試験[ISO 10993-1:2018(IDT)]p. 17

MOD
JIS T 6001:2021歯科用医療機器の生体適合性の評価[ISO 7405:2018(MOD)]p. 61
歯科材料
JIS T 6101:2005歯科用ニッケルクロム合金線p. 105
JIS T 6102:2005歯科用ニッケルクロム合金板p. 108
JIS T 6103:2005歯科用ステンレス鋼線p. 110
JIS T 6104:2005歯科用コバルトクロム合金線p. 113
JIS T 6105:2011歯科非鋳造用金銀パラジウム合金p. 116
JIS T 6106:2011歯科鋳造用金銀パラジウム合金p. 118
JIS T 6107:2011歯科用金銀パラジウム合金ろうp. 121
JIS T 6108:2005歯科鋳造用銀合金p. 123
MODJIS T 6111:2011歯科用銀ろう[ISO 9333:2006(MOD)]p. 126

MOD
JIS T 6113:2015歯科鋳造用 14カラット金合金[ISO 22674:2006(MOD)]p. 130
JIS T 6114:2015歯科鋳造用 14カラット金合金用プラスメタルp. 137

MOD
JIS T 6115:2013歯科鋳造用コバルトクロム合金[ISO 22674:2006(MOD)]p. 141

MOD
JIS T 6116:2012歯科鋳造用金合金[ISO 22674:2006(MOD)]p. 147
MODJIS T 6117:2011歯科用金ろう[ISO 9333:2006(MOD)]p. 153

MOD
JIS T 6118:2012歯科メタルセラミック修復用貴金属材料[ISO 22674:2006(MOD)]p. 157

MOD
JIS T 6121:2013歯科メタルセラミック修復用非貴金属材料[ISO 22674:2006(MOD)]p. 163

MOD
JIS T 6122:2012貴金属含有量が 25 %以上 75 %未満の歯科鋳造用合金[ISO 22674:2006(MOD)]p. 169

MOD
JIS T 6123:2013固定性歯科修復物用非貴金属材料[ISO 22674:2006(MOD)]p. 175
JIS T 6124:2005歯科非鋳造用金合金p. 181
JIS T 6125:2005歯科非鋳造用低カラット金合金p. 183
JIS T 6126:2014歯科鋳造用金合金用プラスメタルp. 187
MODJIS T 6128:2013歯科用金属材料のレーザ溶接[ISO 28319:2010(MOD)]p. 192

MOD
JIS T 6501:2019義歯床用レジン[ISO 20795-1:2013(MOD)]p. 205
MODJIS T 6502:2014歯科用パラフィンワックス[ISO 15854:2005(MOD)]p. 233
MODJIS T 6503:2013歯科用キャスティングワックス[ISO 15854:2005(MOD)]p. 245
JIS T 6504:1995歯科用インプレッションコンパウンドp. 253
JIS T 6504:2005 AMENDMENT 1歯科用インプレッションコンパウンド(追補 1)p. 257
MODJIS T 6505:2016歯科用アルギン酸塩印象材[ISO 21563:2013(MOD)]p. 258
MODJIS T 6506:2005レジン歯[ISO 3336:1993(MOD)]p. 293
JIS T 6507:1994歯科用テンポラリーストッピングp. 306
JIS T 6507:2005 AMENDMENT 1歯科用テンポラリーストッピング(追補 1)p. 308
JIS T 6510:1985歯科用ベースプレートp. 309
MODJIS T 6511:2005義歯床用陶歯[ISO 4824:1993(MOD)]p. 311
MODJIS T 6512:2016歯科用寒天印象材[ISO 21563:2013(MOD)]p. 320

MOD
JIS T 6513:2019歯科用ゴム質弾性印象材[ISO 4823:2015(MOD)]p. 361

MOD
JIS T 6514:2015歯科修復用コンポジットレジン[ISO 4049:2009(MOD)]p. 394
MODJIS T 6515:2011歯科用根管充てん(塡)ポイント[ISO 6877:2006(MOD)]p. 426
JIS T 6515:2015 AMENDMENT 1歯科用根管充てん(填)ポイント(追補 1)p. 437
MODJIS T 6516:2005歯科メタルセラミック修復用陶材[ISO 9693:1999(MOD)]p. 438
MODJIS T 6517:2011歯冠用硬質レジン[ISO 10477:2004(MOD)]p. 443
MODJIS T 6518:2011アクリル系歯冠用レジン[ISO 10477:2004(MOD)]p. 465

MOD
JIS T 6519:2020義歯床用短期弾性裏装材[ISO 10139-1:2018(MOD)]p. 485

MOD
JIS T 6520:2019義歯床用長期弾性裏装材[ISO 10139-2:2016(MOD)]p. 496
JIS T 6521:2005義歯床用硬質裏装材p. 508
MODJIS T 6522:2015歯科用根管充填シーラ[ISO 6876:2012(MOD)]p. 513
JIS T 6523:2015歯科支台築造用コンポジットレジンp. 523

MOD
JIS T 6524:2019高分子系歯科小か(窩)裂溝封鎖材[ISO 6874:2015(MOD)]p. 544
MODJIS T 6525-1:2013義歯床安定用こ(糊)材―第1部:粘着型義歯床安定用こ(糊)材[ISO 10873:2010(MOD)]p. 553
MODJIS T 6525-2:2013義歯床安定用こ(糊)材―第2部:密着型義歯床安定用こ(糊)材[ISO 10873:2010(MOD)]p. 565

MOD
JIS T 6526:2018歯科用セラミック材料[ISO 6872:2015(MOD)]p. 576
MODJIS T 6527:2012歯科複模型用印象材[ISO 14356:2003(MOD)]p. 602

MOD
JIS T 6528:2019歯科矯正床用レジン[ISO 20795-2:2013(MOD)]p. 616
MODJIS T 6530:2017歯列矯正用ワイヤ[ISO 15841:2014(MOD)]p. 641
MODJIS T 6531:2012歯列矯正用エラスチック器材[ISO 21606:2007(MOD)]p. 651
MODJIS T 6532:2014歯列矯正用ブラケット及びチューブ[ISO 27020:2010(MOD)]p. 658
MODJIS T 6541:2013歯科用インプラントシステムの技術文書[ISO 10451:2010(MOD)]p. 669
MODJIS T 6542:2013歯面漂白材[ISO 28399:2011(MOD)]p. 678
MODJIS T 6543:2017歯科用磁性アタッチメント[ISO 13017:2012,Amd.1:2015(MOD)]p. 696
MODJIS T 6600:2016歯科用石こう(膏)[ISO 6873:2013(MOD)]p. 709

MOD
JIS T 6601:2013歯科鋳造用石こう(膏)系埋没材[ISO 15912:2006(MOD)]p. 734
MODJIS T 6609-1:2005歯科用ウォーターベースセメント―第 1部:粉液型酸-塩基性セメント[ISO 9917-1:2003(MOD)]p. 746
MODJIS T 6609-2:2014歯科用ウォーターベースセメント―第 2部:レジン添加型セメント[ISO 9917-2:2010(MOD)]p. 771
MODJIS T 6610:2013歯科用酸化亜鉛ユージノールセメント及び酸化亜鉛非ユージノールセメント[ISO 3107:2011(MOD)]p. 795
MODJIS T 6611:2009歯科用レジンセメント[ISO 4049:2000(MOD)]p. 808

MOD
JIS T 6612:2020歯科高温鋳造用埋没材,プレスセラミックス用埋没材及びセラミックス用耐火模型材[ISO 15912:2016(MOD)]p. 836
歯科器具
MODJIS T 5204:2012歯科用回転器具―歯科用マンドレル[ISO 13295:2007(MOD)]p. 859
MODJIS T 5210:2000歯科用回転器具―技工用アブレーシブ研削器具[ISO/DIS 7786:1998(MOD)]p. 866
IDTJIS T 5221-2:2015歯科用歯内療法器具―第 2部:エンラージャ[ISO 3630-2:2013(IDT)]p. 875

MOD
JIS T 5221-3:2019歯科用歯内療法器具―第 3部:コンパクタ(プラガ及びスプレッダ)[ISO 3630-3:2015(MOD)]p. 887
MODJIS T 5221-4:2014歯科用歯内療法器具―第 4部:補助器具[ISO 3630-4:2009(MOD)]p. 897
MODJIS T 5221-5:2014歯科用歯内療法器具―第 5部:形成器具及び清掃器具[ISO 3630-5:2011(MOD)]p. 912
MODJIS T 5402:2000歯科用エキスプローラ[ISO 7492:1997(MOD)]p. 921
MODJIS T 5404:2005歯科用エキスカベータ[ISO 13397-1:1995,-4:1997(MOD)]p. 927
MODJIS T 5406:2000歯科用スケーラ[ISO 13397-1:1995,-3:1996(MOD)]p. 938
MODJIS T 5418-1:2015歯周用プローブ ―第 1部:一般要求事項[ISO 21672-1:2012(MOD)]p. 946
MODJIS T 5418-2:2015歯周用プローブ ―第 2部:呼称[ISO 21672-2:2012(MOD)]p. 957
MODJIS T 5420:2012歯周用キュレット ―Grタイプ[ISO 13397-1:1995,-2:2005(MOD)]p. 962
MODJIS T 5421:2013歯科用カートリッジシリンジ[ISO 9997:1999(MOD)]p. 971
IDTJIS T 5503:2001歯科用回転器具―寸法及び呼び[ISO 2157:1992(IDT)]p. 980

MOD
JIS T 5504:2021歯科用回転及び振動器具―軸[ISO 1797:2017(MOD)]p. 982
MODJIS T 5505-1:2001歯科用回転器具―ダイヤモンド研削器具―第 1部:ポイント―寸法,要求事項,表示及び包装[ISO 7711-1:1997(MOD)]p. 995
MODJIS T 5505-2:2014歯科用回転器具―ダイヤモンド研削器具―第 2部:ディスク[ISO 7711-2:2011(MOD)]p. 1037
IDTJIS T 5505-3:2013歯科用回転器具―ダイヤモンド研削器具―第 3部:粒度,呼び及びカラーコード[ISO 7711-3:2004(IDT)]p. 1051
MODJIS T 5506-1:2001歯科用回転器具―カッタ―第 1部:技工用スチール切削器具[ISO 7787-1:1984(MOD)]p. 1053
MODJIS T 5506-2:2001歯科用回転器具―カッタ―第 2部:技工用カーバイド切削器具[ISO/DIS 7787-2:1998(MOD)]p. 1062
MODJIS T 5506-3:2001歯科用回転器具―カッタ―第 3部:技工用カーバイド切削器具―ミリング装置用[ISO 7787-3:1991(MOD)]p. 1072
MODJIS T 5506-4:2005歯科用回転器具―カッタ―第 4部:技工用カーバイド切削器具―ミニチュア[ISO 7787-4:2002(MOD)]p. 1078
MODJIS T 5510:2015歯科用回転器具―ディスク及びホイールのボア径[ISO 10323:2013(MOD)]p. 1092

MOD
JIS T 5903:2021歯科―口くう(腔)内用ミラー[ISO 9873:2019(MOD)]p. 1095
歯科器械

MOD
JIS T 5507:2017歯科―歯科器械用図記号[ISO 9687:2015(MOD)]p. 1109
IDTJIS T 5601:2017歯科術者用椅子[ISO 7493:2006(IDT)]p. 1134
MODJIS T 5602:2014歯科患者用いす[ISO 6875:2011(MOD)]p. 1143
MODJIS T 5701:2014歯科用ユニット―一般要求事項及び試験方法[ISO 7494-1:2011(MOD)]p. 1152
IDTJIS T 5702:2018歯科―歯科用ユニット―エアー,水,吸引及び廃水のシステム[ISO 7494-2:2015(IDT)]p. 1160
JIS T 5750:2015歯科用多目的超音波治療器及びチップp. 1183
JIS T 5751:2015歯科用根管長測定器p. 1199

MOD
JIS T 5752:2020歯科―重合用光照射器[ISO 10650:2018(MOD)]p. 1203
MODJIS T 5753:2017歯科用照明器[ISO 9680:2014(MOD)]p. 1219
MODJIS T 5801:2016歯科器械―吸引システム[ISO 10637:1999(MOD)]p. 1240
JIS T 5901:2005歯科用ハンドピースの寸法p. 1264
MODJIS T 5905:2016歯科用ハンドピース ―ホースコネクタ―形状及び寸法[ISO 9168:2009(MOD)]p. 1267

MOD
JIS T 5912:2020歯科―ハンドピース及びモータ[ISO 14457:2017(MOD)]p. 1277

MOD
JIS T 5913:2019歯科―パワードスケーラ[ISO 18397:2016(MOD)]p. 1318

MOD
JIS T 5914:2020歯科 ―パウダジェットハンドピース及びパウダ[ISO 20608:2018(MOD)]p. 1337
試験方法
IDTJIS T 5110:2018歯科 ―歯科器械の表面材料―消毒剤に対する耐久性試験[ISO 21530:2004(IDT)]p. 1357

IDT
JIS T 5111:2018歯科―歯科用ユニット給水管路内バイオフィルム処理の試験方法[ISO 16954:2015(IDT)]p. 1367
MODJIS T 5221-1:2014歯科用歯内療法器具―第 1部:一般的要求事項及び試験方法[ISO 3630-1:2008(MOD)]p. 1380
MODJIS T 5502:2013歯科用回転器具―試験方法[ISO 8325:2004(MOD)]p. 1399
MODJIS T 6002:2014歯科用金属材料の腐食試験方法[ISO 10271:2011(MOD)]p. 1406
MODJIS T 6003:2005歯科材料の色調安定性試験方法[ISO 7491:2000(MOD)]p. 1433

MOD
JIS T 6004:2019歯科用金属材料の試験方法[ISO 22674:2016(MOD)]p. 1438

MOD
JIS T 6005:2020歯科用骨内インプラントの動的疲労試験方法[ISO 14801:2016(MOD)]p. 1466
MODJIS T 6006:2018歯科材料のX線造影性試験方法[ISO 13116:2014(MOD)]p. 1483
MODJIS T 6119:2009歯科用ろう材の試験方法[ISO 9333:2006(MOD)]p. 1490
MODJIS T 6120:2001歯科メタルセラミック修復物の試験方法[ISO 9693:1999(MOD)]p. 1495
参考
JISの“まえがき ”の省略p. 1511
ISO,IECが発行する規格・出版物の著作権p. 1512

記号の意味

記号・略号意味
前版発行後に制定された規格。
前版発行後に改正された規格。追補による改正も含む。
今年版に追加収録した規格。
近く改正予定の規格
解説収録解説を一部省略して収録。
抜粋規格の本体・附属書の一部を抜粋して収録。
〈要約〉国際規格を部分翻訳・要約したJIS(要約JIS)。
改(追)規格の改正を迅速に行い,改正内容の実施を円滑にするために,規格の一部を改正したり,追加規定又は削除するために規格の全体を改正する場合と同じ手順を経て発行されるもの(国際規格準拠)。追補も含めたすべての規格が改正されたことになり,最終追補発行年が有効となる。注意:追補には,規格の一部(改正箇所)しか記載されていませんので,必ず当該規格を併読して用いてください。
R同一年内に2度改正されたJIS。
TS標準仕様書
TR標準報告書
IDTidentica(l 一致):国際規格と一致している。
a) 技術的内容,構成及び文言において一致している。 又は,
b) 最小限の編集上の変更はあるが,技術的内容において一致している。
“逆も同様の原理”が当てはまる。
MODmodified(修正):国際規格を修正している。
許容される技術的差異が明示され,かつ,説明されている。この場合,国際規格の構成を反映し,その構成の変更は両規格の内容が容易に比較できる限り許容される。修正規格は一致対応の場合に許容される変更も含む。
“逆も同様の原理”が当てはまらない。